III期试验不符要求，GSK撤销多发性骨髓瘤药物Blenrep上市批准后程序

中宣部肥胖客户端新闻记者高瑞瑞

11 年底 22 日，葛兰效史克（GSK）年初，应加拿大食品和药功用管理局（FDA）的建议，公司已启动撤消Blenrep（贝兰他肌肉注射马福多丁-blmf）的加拿大股票许可证的程序。该建议是基于原先年初的DREAMM-3III期验证性试验中的结果，该试验中不合乎FDA加速批复法律条文的建议。

恶性肿瘤鼻咽癌是一种恶性电细胞核小儿。埃博拉组织将其归为B细胞核淋巴瘤的一种，称为电细胞核鼻咽癌/电细胞核瘤。恶性肿瘤鼻咽癌常伴有恶性肿瘤溶骨性伤害、高钙血症、肾病、肿瘤伤害。由于长时间抗体球蛋白的生成受抑，因此易于浮现各种流行性感冒感染。

据GSK主页介绍，Blenrep是一种抗体-药功用催化功用，除此以外人源BCMA酵母通过不可裂解通到功用催化到细胞核毒性药功用奥瑞司效F，主要用途病人中风或难治性恶性肿瘤鼻咽癌（RRMM）的成年小儿征，这些小儿征之前至少给予过四种病人，除此以外抗cd38酵母、丝氨酸抑制剂和抗体调节剂。

中宣部肥胖客户端新闻记者检索，针对恶性肿瘤鼻咽癌目前并未有多款药品获批股票。

10 年底 25 日，Ralph制药年初其BCMA × CD3 双抗Teclistamab （商品名称：Tecvayli） 获批在加拿大股票，主要用途病人既往给予过四线及以上病人（除此以外丝氨酸抑制剂、抗体调节剂和抗 CD38 肌肉注射）的中风/难治性恶性肿瘤鼻咽癌（R/R MM）。

这是Ralph获批的第4款恶性肿瘤鼻咽癌药物，其静脉注射给药方式在小儿征依从性方面也具备占有优势。

达雷木肌肉注射由Ralph的子公司杨森公司研制开发，于2015年11年底通过优先入围者获得FDA批复股票，商品原是“Darza-lex”。达雷木肌肉注射是Ralph首个股票的病人MM的酵母药功用。

2021年7年底，国家药品监督管理局批复凯洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米），建立联系地塞米松，主要用途病人既往至少给予过2种病人（除此以外丝氨酸抑制剂和抗体调节剂）的中风或难治性（R/R）恶性肿瘤鼻咽癌（MM）儿童小儿征。