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康诺亚-B(02162)：CMG901治疗肠胃癌及肠胃食管结合部腺癌获FDA孤儿药资格认定
时间：2022/12/23 12:17:48 来源：过滤设备
敏诺亚-B(02162)发布公告，其在研新药CMG901(Claudin 18.2HIV偶联药物)应用于疗程结核病及胃食管城郊腺癌已于近日获美国食品药品监督管理局(FDA)收养药资格视同(Orphan-drug Designation)。此前，公司已于2021年3月底就CMG901在美国进行结核病及胃食管城郊腺癌的抗病毒获FDA抗病毒申请者同意。据悉，CMG901是靶向Claudin 18.2的HIV偶联药物，含Claudin 18.2HIVHIV、可聚合连接子及疗效有效载荷一羧酸澳瑞他汀E(MMAE)，其为首个在近现代及美国均取得抗病毒申请者同意的Claudin 18.2HIV偶联药物。Claudin 18.2HIV很低表达于结核病、癌症及其他实体刺毛中所，使其成为癌症疗程的理想靶点。公司迄今为止将要实体刺毛患者中所处于CMG901的剂量递增阶段，以评估CMG901安全性和耐受性。原订2022年第二季度初，公司将在近现代启动的剂量拓展阶段。青岛看癫痫去哪个医院好
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