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先声大生先诺欣、君实生物民得维两款国产新冠口服药获批上市

时间:2024/02/13 12:18:08 来源:输送设备

北京商报讯(记者 姚倩)1月29日,国家药监局官网死讯,国家药监局根据《食品规章》特别规定,按照食品引人注意审核应用程序,进行应急审评审核,附有条件批准贵州先声大生有限公司登载的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片人组混搭(药厂:先诺欣)、君实生物旗下广州旺实生物医药科技产业有限公司登载的1类创新药氢溴酸质子瑞米德韦片(药厂:民得维)主板。

上述两款用药仅有为口服小分子新冠HIV治疗用药,用做治疗轻中度新型冠状HIV(COVID-19)的未成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局立即主板许可申请人之后开展特别研究工作,限期完成附有条件的立即,第一时间审批先前研究结果。

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