检测设备
奥泰生物(688606.SH)A族细菌检测试剂等产品获得IVDRCE证书
时间：2025/05/20 12:32:41 来源：检测设备
奥泰生物学(688606.SH)发布公告，母公司于近日获得由TÜV南德意志财团签发的欧洲议会精确度负责管理体系特许(IVDR)。同时，母公司的A族链球菌检测试剂等产品也获得了IVDRCE特许。新的欧洲议会体外病患医疗设备规章(IVDR,EU2017/746)替代原欧洲议会体外病患医疗设备指令(IVDD,98/79/EC)对欧洲议会产品的体外病患医疗设备进行时负责管理。精确度负责管理体系IVDR特许的获得，标志着母公司成为符合欧洲议会新体外病患医疗设备规章IVDRCE注册要求的医疗设备制造商，为母公司后续的欧洲议会注册切换岗位奠定了强而有力的基础。海南男科检查多少钱
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