汕头针灸干细胞制备建设方案说明SICOLAB

一、生殖细胞膜高纯度实验会议室外部标准设计

GB/T-16292医药业圣洁会议室(区内〉悬浮光子的主因

GB/T-16293医药业圣洁会议室(区内〉浮游菌的主因

GB 19489-2008实验会议室生；也安全性标准化敦促

GB 50346-2011生；也安全性实验会议室建筑设计当前技术规范

DB 31/T687-2013外科细胞膜治疗细胞膜高纯度实验会议室基本敦促

二、一个组织工程当前技术SICOLAB

根据细胞膜生；也学和程学的原理，将具有特定生；也学活性的一个组织细胞膜与生；也底座物料综合，在体外或体内形成一个组织或器官，以持续、修复、有机体或加强受损一个组织或器官结构和新功能的一项生；也当前技术。

三、外科一个组织工程

实施外科级一个组织工程化一个组织高纯度的软硬件集成系统该系统挟入；也联网信息当前技术实现细胞膜/底座/物料/一个组织高纯度环境参数受控、数据-罔像解决问题和设备集成等软硬件管制新功能，意味着医疗保健专业课程人员从事外科级底座物料解决问题、人体细胞膜一个组织抽取捕获、细胞膜除去除去、培养扩缩、人体一个组织体外构建、熔养、新功能

认定与质控等当前技术的外科应当用

四、内部设计敦促

1、生殖细胞膜高纯度实验会议室应当适用一个组织工程化一个组织特定的生产工艺流程和当前技术特点。

2、生殖细胞膜高纯度实验会议室应当意味着一个组织工程化一个组织高纯度及其外科应当用的生；也安全性性、当前技术稳定度和精确度可控性。

3、生殖细胞膜高纯度实验会议室提意味着杀菌操作方法敦促应当不致外源致病微生；也挟人以及ADP间的对角污染。

4、生殖细胞膜高纯度实验会议室应当意味着可迫溯运行管理敦促。

五、生殖细胞膜高纯度内部设计的区内敦促SICOLAB

1.生殖细胞膜高纯度实验会议室办公用房分为圣洁区内和非圣洁区内。

2.圣洁区内包括底座物料解决问题会议室、一个组织抽取解决问题会议室、细胞膜除去会议室、细胞膜培养会议室、一个组织构建会议室一个微生物体学会议室、杀菌精确度侦测与操纵会议室、清理杀菌会议室、废弃；也灭活解决问题会议室等；非圣洁区内包括一个解剖学侦测会议室、分子生；也学侦测会议室、储存会议室、监控中心、资料档案会议室等。

六、生殖细胞膜高纯度实验会议室工程建设：环境敦促

1.环境内部设计应当适用GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的敦促。

2.环境参数〈温度湿皮照皮、的水盘等〉应当适用GB 5059、DB 31/T68的敦促。

3.生殖细胞膜高纯度实验会议室以操纵微生；也污染为当前，圣洁度基准及微生；也侦测参数敦促如下，不得有污染源。

4.B级环境故事情节、连续性A级：涵盖细胞膜/一个组织高纯度去除关的的新功能的区内，与细胞膜/物料/一个组织高纯度直接关的的操作方法应当在生；也安全性柜内操作方法。

5.C级环境故事情节、连续性A级：涵盖物料/一个组织程序中以及杀菌精确度侦测与操纵关的的新功能的区内，与细胞膜/物料/一个组织解决问题直接关的的操作方法应当在生；也安全性柜内操作方法。

6.C级环境故事情节：涵盖洗衣、清理、杀菌新功能的区内。

7.D级环境故事情节：涵盖废弃；也灭活解决问题关的新功能的区内。

8.圣洁区内应当由具有资质的第三方专业课程部门定期开展净化指标的侦测，侦测方法应当适用GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的敦促。

七、生殖细胞膜高纯度实验会议室工程建设：布局敦促SICOLAB

生殖细胞膜高纯度实验会议室总平面布局应当适用GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的敦促应当有利于环境净化、

避免对角污染等敦促。建筑设计平而和间布局应当具有适当的灵活性。大体上结构的耐磨应当与会议室外换装、装修技术水平相协调。清洁；也与污；也的放置应当严格分隔。圣洁区内内；也品传送距离应当尽量短捷，清洁；也与污；也传送通

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