九安医疗：子公司新冠抗体快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDAE UA授权
时间：2025/03/21 04:32:57 来源：液压机械
财联社1年末16日电，九安医疗(002432)公报，该公司于广州时间1年末15日凌晨获知，经新泽西州酒类药品监督管理局（FDA）特许，该公司新泽西州子该公司iHealth新泽西州的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原短时间检验POC（PointOfCare）试用版试剂盒（胶体金免疫细胞层析法）得到预案使用特许（EUA），并收到了新泽西州酒类药品监督管理局（FDA）向iHealth新泽西州发送的特许信。该其产品得到新泽西州预案使用特许（EUA）后，可在新泽西州卫生保健身体健康预案状态期间，在新泽西州和认可新泽西州FDAEUA的国内/地区使用。
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