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投资者提问：:特为斯(688578)董秘您好，受理号为CXHS210105...

时间：2023/01/21 12:17:28 来源：制冷设备

投资者问及：

:拉夫斯(688578)董秘您好，受理号为CXHS2101055 的主力处方审批，末期推测评委后续点亮从未全灭，但是今天cde主页推测，“临床研究”和“管理制度”点亮又光了，是区域性评委受伤害问题了么？需要补充材料？

董秘回答(拉夫斯SH688578)：

尊敬的投资者您好，伏美替尼主力治疗适应证化学合成上市申领在此之前停滞不前区域性评委过渡期。药品区域性审评过渡期涉及的各个领域审评主旨由各个领域审评专家进行先审评，CDE主页推测的“临床研究”和“管理制度”先光点亮仅指发展中国家药品区域性审评过渡期的情况下流程，在此之前CDE主页推测“临床研究”和“管理制度”审评已先次灭点亮，即完成临床研究、管理制度各个领域的先审评。感谢您的关注！

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