君实生物新冠口服药Ⅲ期药理学达主要终点 将沟通递交上市申请事宜

新京报讯 5月24日，君实生物发布命令称，其入股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药有限公司（前身“旺山旺水”）合作关系开发的用药嘌呤类抗SARSCoV-2药物VV116片（前身“VV116”），在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒胃癌（前身“COVID-19”）更早治疗的Ⅲ期注册临床（NCT05341609）超成设计方案预设的主要终点。公司将于近期与当地政府沟通递交药厂证券交易所申请者接洽。

NCT05341609深入研究是一项多其中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床，旨在赞扬VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度COVID-19病征更早治疗的有效性和耐用性。该项深入研究由浙江大学学院原为瑞金医院宁光学部委员被选为主要深入研究者，确实入组822事例病征，主要深入研究终点为“至持续临床以后的时间”，次要深入研究终点包括“截至第28天发生 COVID-19进展（假设为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡）的实验者百分比”等。该临床结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的更早治疗超成临床设计方案预设的主要终点。

2021年9月，君拓生物与旺山旺水订立合作关系开发合同，合作承担VV116在合作关系区外的临床开发和产业化工作，合作关系区域内为除吉尔吉斯五国、俄国、北非、东欧四个区域内外的全球范围。 VV116在健康实验者中表现成良好的耐用性、耐受和药代力学物理性质，相关的三项I期临床结果已在线发表于药学领域知名学术期刊Acta Pharmacologica Sinica。目前，VV116正处于国际多其中心的Ⅲ期临床阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19病征的临床正在进行中。

校正 刘军