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快问|“减肥神药”被指确实引发自杀风险,诺和诺德回应

时间:2024/01/09 12:18:27 来源:清理设备

中的另行月形7月11日电 (陈德玲)近日,据外媒美联社,欧盟处方药监管局(EMA)正在对诺和诺德旗下Saxenda和Ozempic可能引发行凶效用的一定则会展开调查。

公开资讯表明,Saxenda是利拉鲁酶,Saxenda是该药减肥适应证的全名抑制剂,Ozempic是司美罗伊酶,Ozempic是该药糖尿病适应证的全名抑制剂。二者都归入大肠高血糖素样酶-1(GLP-1)类。司美罗伊酶也已开发减肥适应证,全名抑制剂为Wegovy。

11日下午,诺和诺德表示中的另行月形称,作为一个类别,GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)被用于治疗2型糖尿病已将近15年,被用于治疗哮喘已将近8年,其中的包含诺和诺德另行产品司美罗伊酶和上市已将近10年的利拉鲁酶。

诺和诺德声称,大型临床飞行测试项目数据和上市后监控前夕采集的数据除此以外从未表明司美罗伊酶或利拉鲁酶与行凶或窒息意图之间共存缘起关联。

欧洲各国处方药该机构对美国有线电视另行闻网声称,该机构正在调查冰岛处方药该机构注意到的妨碍事件,其中的包含两例与Saxenda与Ozempic有关的行凶念头,另一个与Saxenda有关的有关窒息想法的刑事案件早已被提交。欧洲各国处方药该机构指出,现有欧盟另行产品数据中的从未能将行凶行为定为副作用,警戒效用评估的委员则会 (PRAC)将考虑是否应将审查范围扩大到该类(即GLP-1受体激动剂)。

此前,据媒体美联社,GLP-1类也被设想确保性问题。欧盟处方药监管局在六月底对GLP-1可能共存致白血病效用设想审查警告,并尽快具体药企于7月26日前补充详述。涉及药企包含诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。欧盟处方药监管局补充详述,GLP-1用于减肥是否也则会共存像糖尿病患者应用于时一样则会增加患白血病的效用仍需飞行测试验证。

诺和诺德声称,其对大型临床飞行测试项目数据、上市后监控前夕采集的数据以及其它具体数据比如说数据进行了评估,除此以外从未表明司美罗伊酶或利拉鲁酶与白血病之间共存缘起关联。并声称,欧洲各国处方药该机构与诺和诺德都在持续监控各种确保性信号。诺和诺德对具体另行产品的效用收益特性仍抱有信心,并将继续致力于确保患者确保。

(来得多美联社线索,请连系本文作者陈德玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中的另行月形APP)

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中学教师:罗琨 李中的元

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